西米替丁检测-检测项目
西米替丁检测主要涉及对药物成分、纯度、质量和安全性的评估。
含量测定:通过化学分析或仪器方法确定西米替丁的含量。
纯度检测:检测药物中杂质的种类和含量。
溶出度测试:评估药物在特定介质中的溶解速度和程度。
稳定性测试:考察药物在不同条件下的稳定性。
重金属检测:测定药物中重金属的含量。
残留溶剂检测:检测药物中可能存在的残留溶剂。
微生物限度检查:检测药物中微生物的污染情况。
有关物质检查:分析药物中可能存在的相关物质。
晶型分析:确定药物的晶型结构。
干燥失重测试:测量药物在干燥过程中的失重情况。
灼烧残渣检测:测定药物燃烧后的残渣含量。
pH 值测定:检测药物溶液的酸碱度。
澄清度检查:观察药物溶液的澄清程度。
颜色检查:评估药物的颜色是否符合规定。
鉴别试验:确认药物的身份和特征。
比旋度测定:检测药物的旋光性。
红外光谱分析:用于药物的定性分析。
高效液相色谱法(HPLC):常用的分析方法,用于含量测定和杂质检查。
气相色谱法(GC):可用于残留溶剂检测等。
原子吸收光谱法(AAS):用于重金属检测。
紫外分光光度法(UV):用于含量测定和鉴别试验。
薄层色谱法(TLC):用于有关物质检查和鉴别试验。
热分析(TA):包括热重分析和差示扫描量热法等,用于评估药物的热稳定性。
X 射线衍射法(XRD):用于晶型分析。
粒度分布测试:测定药物颗粒的大小分布。
溶解度测定:评估药物在不同溶剂中的溶解性能。
渗透压测定:检测药物溶液的渗透压。
无菌检查:针对无菌制剂进行的检测。