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溶出器组检测

检测项目

溶出速率精度:检测范围0.1-500 mL/min,误差≤±2%

温度均匀性:工作区间25-45℃,温差≤±0.5℃

转速稳定性:50-200 RPM,波动值≤±1%

介质pH值控制:pH 1.2-7.5范围,波动≤±0.05

密封性能测试:0.2 MPa压力下泄漏率≤0.5 mL/h

检测范围

制药行业:片剂、胶囊、缓释制剂溶出系统

医疗器械:可降解植入物、药物涂层导管

化工材料:高分子聚合物、纳米复合材料

包装材料:药品包装膜、阻隔性材料

食品接触材料:食品级塑料、金属容器涂层

检测方法

溶出速率测定:USP <711>/ChP 0931方法

温度校准:ISO 11357-3热分析法

转速验证:GB/T 18043非接触式激光测速法

pH稳定性测试:ASTM E70电化学检测规程

密封性评估:ISO 11607真空衰减法

检测设备

溶出度测试仪:Distek 2500型,8通道同步检测

恒温循环系统:Huber CC-304,控温精度±0.1℃

激光转速计:ONO SOKKI HT-5500,分辨率0.1 RPM

pH在线监测仪:Mettler Toledo SevenExcellence,双电极系统

气密性检测仪:PTI VeriPac 465,0-0.6 MPa可调

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

溶出器组检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。