理疗电极片检测
检测项目
1.导电性能:表面电阻率≤50Ω/sq(DC6V),阻抗波动≤15%
2.粘附强度:初始剥离力≥0.8N/cm,72小时持粘力≥0.5N/cm
3.生物相容性:细胞毒性≤2级(ISO10993-5),皮肤致敏率<0.1%
4.耐老化性能:85℃/85%RH环境老化500小时后电阻变化率≤20%
5.尺寸稳定性:热收缩率≤1.5%(70℃24h),厚度公差0.05mm
检测范围
1.硅胶基柔性电极片(厚度0.3-1.2mm)
2.水凝胶复合电极(含水率60-80%)
3.碳纤维导电织物电极(面密度80-150g/m)
4.TENS治疗专用自粘电极(尺寸55cm至1015cm)
5.可重复使用金属箔电极(铝/银材质厚度0.05-0.2mm)
检测方法
ASTMF2316-18医用电极电性能测试规范
GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
ISO10993-23:2021体外细胞毒性定量试验方法
GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定
ISO37:2017柔性聚合物材料撕裂强度测定
检测设备
1.Keysight34461A数字万用表:电阻测量精度0.05%+3字
2.Instron5944万能材料试验机:载荷分辨率0.001N
3.ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱:温度波动0.1℃
4.ESPECPL-3J恒温恒湿箱:温控范围-40℃~150℃
5.MitutoyoLitematicVL-50测厚仪:分辨率0.1μm
6.AgilentE4980AL精密LCR表:频率范围20Hz~2MHz
7.LabthinkMCC-300水蒸气透过率测试系统:精度0.01g/m24h
8.OlympusBX53M显微系统:500倍表面形貌分析
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。