假体约束度测试
检测项目
1. 静态压缩约束力:测量500N-3000N载荷下的永久形变量(精度±0.1mm)
2. 动态疲劳强度:10^6次循环加载(频率2Hz±0.5Hz)后的结构完整性
3. 多轴扭转刚度:最大扭矩50Nm条件下的角位移偏差(分辨率0.01°)
4. 界面剪切强度:模拟体液环境中100kPa-500kPa剪切力下的位移响应
5. 温度循环稳定性:-20℃至60℃交变环境中的尺寸变化率(±0.05%)
检测范围
1. 硅胶基软组织假体(乳房/面部填充物)
2. UHMWPE人工关节组件(髋臼衬垫/膝关节垫片)
3. Ti6Al4V钛合金骨固定系统(椎间融合器/骨板)
4. ZrO2-Al2O3复合陶瓷关节头
5. PEEK高分子椎体替代物
检测方法
1. ASTM F2077-2018 椎体植入物静态压缩试验规程
2. ISO 7206-4:2018 人工髋关节疲劳性能测定方法
3. GB/T 16886.13-2017 医疗器械聚合物部件磨损试验
4. ASTM F2346-2018 椎间盘假体多轴运动测试标准
5. ISO 21535:2009 非活性外科植入物通用要求
检测设备
1. Instron 5967双柱万能材料试验机(载荷容量50kN)
2. MTS 858液压伺服疲劳试验机(频率范围0.01-100Hz)
3. Zwick/Roell BZ2.5/TN1S扭转试验机(扭矩分辨率0.001Nm)
4. TA Instruments Q800动态热机械分析仪(温控精度±0.1℃)
5. Bruker ContourGT-K光学轮廓仪(纵向分辨率0.1nm)
6. Keyence VHX-7000数字显微系统(放大倍率5000×)
7. Shimadzu AG-Xplus生物力学测试平台(六自由度运动控制)
8. Hegewald PCS多通道微动磨损试验机(载荷范围1-200N)
9. BOSE ElectroForce 3510高频振动台(加速度20g)
10. Tinius Olsen H50K-T高温蠕变试验机(最高温度1200℃)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。