预规格化检测主要应用于药物研发、制造和质量控制领域，用于确定药物的质量、纯度和稳定性。
常见的预规格化检测项目包括但不限于：
物质识别：通过对药物样品进行光谱分析（如红外光谱、紫外光谱等）或质谱分析，确定药物的化学组成和结构。
杂质分析：通过对药物样品进行色谱分析（如高效液相色谱、气相色谱等），检测和定量药物中的杂质（如有机溶剂残留、重金属污染等）。
含量测定：通过对药物样品进行滴定分析、光度分析或色度分析，确定药物中有效成分的含量。
溶出度测试：通过在模拟体液中浸泡药片或胶囊，检测和评估药物的释放速度。
稳定性研究：通过对药物样品在不同条件下的贮存和加速老化进行测试，评估药物的稳定性和保存期限。
微生物检测：检测药物样品中是否存在细菌、霉菌等微生物污染。
物理性质测试：包括药物的粒度分析、比重测定、熔点测定等。
