三磷酸鸟苷盐检测
检测项目
含量测定:HPLC法定量分析主成分含量(检测限0.1μg/mL)
杂质分析:鉴定单磷酸鸟苷(GMP)、二磷酸鸟苷(GDP)等杂质(定量限0.05%)
pH值测定:检测溶液pH范围(5.5-7.5)
水分含量:卡尔费休法测定水分(≤3.0%)
微生物限度:需氧菌总数检测(≤100CFU/g)
检测范围
生物制药原料:重组蛋白药物、疫苗辅剂等
食品添加剂:功能饮料、营养强化剂等
诊断试剂:PCR反应体系、酶活性检测试剂盒
化妆品原料:细胞活性成分载体
科研用标准品:分子生物学实验对照品
检测方法
ASTM E2469-16:核苷酸类物质高效液相色谱分析标准
ISO 20633:2015:生物制品中三磷酸核苷酸含量测定
GB/T 37841-2019:生物样品中核苷酸类物质检测通则
GB 5009.268-2016:食品中核苷酸含量测定
EP 2.2.29:欧洲药典三磷酸核苷酸杂质检测规范
检测设备
高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II):配备DAD检测器,波长范围190-950nm
离子色谱系统(Thermo Scientific ICS-600):检测阴离子杂质
水分测定仪(Mettler Toledo C30S):库仑法水分检测精度0.1μg
微生物检测系统(BD BACTEC FX40):自动培养与菌落计数
紫外分光光度计(Shimadzu UV-2600i):纯度快速筛查
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。