储藏温度检测
检测项目
1. 温度波动范围:±1℃(24小时周期内最大偏差值)
2. 温度均匀性:≤2℃(库房垂直/水平方向温差)
3. 极端温度偏差:±3℃(设备故障模拟测试)
4. 温变速率:≤0.5℃/min(制冷/制热系统响应速度)
5. 数据记录完整性:≥99.9%(连续30天监测周期)
检测范围
1. 药品原料:疫苗原液(2-8℃)、生物制剂(-20℃)
2. 食品添加剂:乳制品稳定剂(4±1℃)、防腐剂(阴凉干燥环境)
3. 化工产品:聚合物树脂(15-25℃)、有机溶剂(防爆冷库)
4. 电子元件:半导体晶圆(23±0.5℃)、锂电池电解液(-10℃)
5. 文物档案:纸质文献(18-22℃/45%RH)、胶片资料(低温恒湿)
检测方法
ASTM D3101-2020《仓储环境热分布测试规程》
ISO 18853:2015《冷链物流温度监测系统验证方法》
GB/T 4857.2-2019《运输包装件基本试验 温湿度调节处理》
GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施验证规范》
ISO/IEC 17025:2017《检测实验室能力通用要求》
检测设备
1. Fluke 1620A高精度温度记录仪(量程-200~300℃,精度±0.1℃)
2. Testo 175-T3无线温湿度监测系统(32通道同步采集)
3. Vaisala HMT330系列温变传感器(IP67防护等级)
4. Rotronic HC2A-S探头(温度分辨率0.01℃)
5. Ellab TrackSense Pro验证系统(符合FDA 21 CFR Part11规范)
6. Keysight 34972A数据采集器(6½位高精度测量)
7. Sensitech TempTale Ultra电子标签(90天持续记录)
8. Omega Engineering CL3516多路巡检仪(支持热电偶/RTD输入)
9. Dickson One系列验证仪(GxP合规报告生成)
10. Extech RHT10温湿度计(带HACCP报警功能)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。