检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量，线性范围0.1-200μg/mL，RSD≤1.5%，回收率98%-102%
2.效价测定：微生物检定法（杯碟法），检测限0.5IU/mg，平行样偏差≤5%
3.水分测定：卡尔费休滴定法（容量法），控制标准≤6.0%（w/w）
4.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇与丙酮残留量，定量限分别为50ppm与30ppm
5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.原料药：硫酸新霉素原粉及中间体
2.兽药制剂：注射液、滴眼液、预混剂
3.食品添加剂：动物源性食品中残留物
4.饲料添加剂：预混合饲料及浓缩料
5.环境样本：制药废水及生产设备表面残留物
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版二部通则0512，色谱柱AgilentZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
2.微生物检定法：执行CP2020附录ⅪA管碟法，培养基为藤黄微球菌CMCC(B)28001
3.GC-MS法：依据GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法
4.ICP-MS法：参考ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱应用
5.紫外分光光度法：符合ASTME275-08紫外可见光谱分析标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器与OpenLABCDS软件
2.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：用于硫酸根离子含量验证
3.MettlerToledoC30S卡尔费休水分测定仪：分辨率0.1μgH2O
4.Agilent7890B气相色谱仪：配置FID与HS-20顶空进样器
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm
6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：含47mm滤膜支架
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级金属杂质分析
8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
9.BinderKB115培养箱：温度精度0.1℃
10.SartoriusCPA225D分析天平：最小称量值0.01mg
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
