丹参素检测
检测项目
1. 丹参素含量测定:采用HPLC法(C18色谱柱),定量限0.05μg/mL,线性范围0.1-100μg/mL
2. 相关物质分析:检测丹酚酸B、原儿茶醛等伴生成分(相对保留时间±2%)
3. 溶出度测试:模拟胃肠液环境(pH1.2/6.8缓冲体系),取样时间点0/15/30/45/60min
4. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)
5. 重金属限量:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)
检测范围
1. 中药材原料:丹参根及根茎(Salvia miltiorrhiza Bge.)
2. 中药制剂:复方丹参片/滴丸/注射液等剂型
3. 保健食品:含丹参提取物的胶囊/口服液
4. 食品添加剂:天然抗氧化剂类产品
5. 化妆品原料:美白/抗衰功效型原料
检测方法
1. HPLC-UV法:《中国药典》2020年版四部通则0512
2. UPLC-QTOF/MS法:ISO 21317-2021天然产物鉴定规范
3. GC-MS溶剂残留分析:GB/T 5750.8-2023生活饮用水标准扩展应用
4. ICP-MS重金属检测:GB 5009.268-2016食品安全国家标准
5. 溶出度试验:ASTM E2500-2020制药工艺验证标准
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(配备DAD检测器)
2. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱仪
3. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪
4. Shimadzu GC-2030气相色谱仪(FID/TCD双检测器)
5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS光谱仪
6. Sotax AT7 smart全自动溶出度仪
7. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(0.001mg精度)
8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统
9. Thermo Scientific Heratherm高级烘箱(温度均匀性±1℃)
10. Labconco CentriVap真空离心浓缩仪
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。