支架下检测-检测项目
支架下检测通常是指对医疗器械中的支架,如血管支架、骨科支架等进行的质量控制和性能评估。
尺寸精度测试:测量支架的尺寸是否符合设计要求。
表面粗糙度测试:评估支架表面的光滑度。
材料成分分析:通过光谱分析等方法确定支架材料的组成。
拉伸强度测试:评估支架材料在拉伸状态下的力学性能。
压缩测试:测量支架在压缩状态下的力学性能。
疲劳测试:模拟支架在实际使用中反复受力的情况,评估其耐久性。
腐蚀测试:评估支架材料在体内环境中的耐腐蚀性能。
生物相容性测试:确保支架材料与人体组织相容,不引起不良反应。
药物释放测试:对于药物洗脱支架,测试药物的释放速率和模式。
无菌测试:确保支架在包装和使用前保持无菌状态。
微生物污染测试:检测支架是否被微生物污染。
射线可探测性测试:评估支架在X射线下的可见性。
磁共振兼容性测试:确保支架在磁共振成像(MRI)中的安全性和兼容性。
热循环测试:模拟支架在体内可能遇到的热变化,评估其热稳定性。
化学稳定性测试:评估支架在化学环境下的稳定性。
机械稳定性测试:评估支架在机械负荷下的稳定性。
细胞毒性测试:评估支架材料对细胞的毒性。
基因毒性测试:评估支架材料是否会引起基因突变。
免疫原性测试:评估支架材料是否会引起免疫反应。
慢性毒性测试:评估支架材料长期植入体内的安全性。
急性毒性测试:评估支架材料短期植入体内的安全性。
支架开放性测试:评估支架的开放性和血液流动的通畅性。
支架变形测试:评估支架在不同条件下的变形能力。
支架断裂测试:评估支架在受力后的抗断裂性能。
支架涂层均匀性测试:对于涂层支架,评估涂层的均匀性和附着力。
支架设计验证:确保支架设计满足预期使用要求。
支架生产工艺验证:验证支架生产过程的稳定性和重复性。
支架包装完整性测试:确保支架包装在运输和存储过程中的完整性。