微型胶囊检测-检测项目
微型胶囊检测通常包括对其物理、化学和功能特性的测试,以确保其质量和性能符合要求。
外观检查:观察胶囊的形状、颜色、表面平整度等。
尺寸测量:测定胶囊的长度、直径等尺寸参数。
囊壳厚度测量:评估囊壳的厚度均匀性。
含量测定:确定胶囊内药物或活性成分的含量。
溶出度测试:检测药物从胶囊中的释放速率和程度。
稳定性测试:考察胶囊在不同条件下的稳定性。
崩解时限测试:测量胶囊在规定条件下的崩解时间。
水分含量测定:确定胶囊中的水分含量。
密度测定:测量胶囊的密度。
包封率测定:评估胶囊对药物的包封效率。
释放特性研究:了解药物在不同介质中的释放行为。
药物分布均匀性检测:验证药物在胶囊内的分布均匀性。
生物利用度评估:考察胶囊中药物的生物利用度。
无菌检查:确保胶囊符合无菌要求。
微生物限度检查:检测胶囊中的微生物污染情况。
重金属含量测定:分析胶囊中重金属的含量。
有机溶剂残留检测:测定胶囊中有机溶剂的残留量。
囊材鉴别:确定胶囊所用囊材的种类。
药物与囊材的相容性研究:评估药物与囊材之间的相容性。
加速稳定性试验:模拟胶囊在长期储存条件下的稳定性。
长期稳定性试验:监测胶囊在实际储存条件下的稳定性。
粒度分布测定:分析胶囊中颗粒的大小分布。
流动性测试:评估胶囊的流动性。
静电性能测试:检测胶囊的静电特性。
吸湿性研究:考察胶囊对水分的吸收情况。
药物释放机制研究:探讨药物从胶囊中释放的机制。
胶囊的机械强度测试:测定胶囊的抗压、抗张等机械强度。
密封性能检测:确保胶囊的密封性良好。
包装材料相容性测试:评估包装材料与胶囊的相容性。