溶出器组检测
检测项目
溶出速率精度:检测范围0.1-500 mL/min,误差≤±2%
温度均匀性:工作区间25-45℃,温差≤±0.5℃
转速稳定性:50-200 RPM,波动值≤±1%
介质pH值控制:pH 1.2-7.5范围,波动≤±0.05
密封性能测试:0.2 MPa压力下泄漏率≤0.5 mL/h
检测范围
制药行业:片剂、胶囊、缓释制剂溶出系统
医疗器械:可降解植入物、药物涂层导管
化工材料:高分子聚合物、纳米复合材料
包装材料:药品包装膜、阻隔性材料
食品接触材料:食品级塑料、金属容器涂层
检测方法
溶出速率测定:USP <711>/ChP 0931方法
温度校准:ISO 11357-3热分析法
转速验证:GB/T 18043非接触式激光测速法
pH稳定性测试:ASTM E70电化学检测规程
密封性评估:ISO 11607真空衰减法
检测设备
溶出度测试仪:Distek 2500型,8通道同步检测
恒温循环系统:Huber CC-304,控温精度±0.1℃
激光转速计:ONO SOKKI HT-5500,分辨率0.1 RPM
pH在线监测仪:Mettler Toledo SevenExcellence,双电极系统
气密性检测仪:PTI VeriPac 465,0-0.6 MPa可调
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。