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淋病试纸检测

检测项目

1. 灵敏度测试:最低检出限≤10^3 CFU/mL淋球菌浓度梯度验证

2. 特异性验证:与20种常见生殖道病原体(如沙眼衣原体、解脲支原体)交叉反应率<0.1%

3. 重复性检验:同一批次试纸CV值≤15%(n=30)

4. 稳定性研究:加速试验(40℃/75%RH)下有效期≥24个月

5. 干扰物质测试:验证血液(≤5%)、粘液(≤10%)对结果的影响阈值

检测范围

1. 男性尿道拭子样本:采集量≥100μL分泌物

2. 女性宫颈拭子样本:保存液需含2mL专用运输培养基

3. 尿液标本:晨尿静置时间≤2小时(4℃保存)

4. 直肠拭子样本:需配套使用核酸稳定型采集器

5. 咽拭子样本:采样后8小时内完成检测

检测方法

1. ISO 15197:2013《体外诊断医疗器械-自测用体外诊断器械的要求》

2. GB/T 40982-2021《病原微生物抗原快速检测试剂盒稳定性评价通则》

3. WS/T 491-2016《淋病诊断行业标准》标本处理规范

4. CLSI EP12-A2《定性检测方法的评价协议》

5. ASTM E2369-12《即时检验设备性能验证标准指南》

检测设备

1. Thermo Scientific Multiskan FC酶标仪:波长范围340-850nm,用于显色度定量分析

2. BioTek ELx405洗板机:残留量≤2μL/孔的精密清洗系统

3. Roche Cobas 4800全自动核酸提取仪:CT值测量精度±0.5cycle

4. Eppendorf Centrifuge 5430R冷冻离心机:最大RCF30,130×g的样本预处理设备

5. Memmert INCOmed培养箱:温度均匀性±0.3℃的恒温反应装置

6. Sartorius CP225D电子天平:最小称量值0.01mg的精密称量系统

7. Hamilton Microlab STARlet液体工作站:加样精度CV≤1%的自动化平台

8. Agilent 4200 TapeStation生物分析仪:DNA完整性数值(DIN)≥7的质量控制设备

9. Olympus CX43显微镜:1000×油镜观察淋球菌形态学特征

10. Panasonic MCO-170AIC CO₂培养箱:5% CO₂浓度维持系统误差±0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

淋病试纸检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。