阿魏酸检测
检测项目
1. 阿魏酸纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%(w/w)
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(GB/T 6283-2008)
3. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm(GB 5009.12-2017)
4. 溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm(ICH Q3C)
5. 微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g(USP <61>)
6. 比旋光度:旋光仪测定[α]D20=+67°~+72°(ChP 2020)
检测范围
1. 药用原料:片剂/胶囊原料药及中间体
2. 食品添加剂:功能性饮料及保健食品强化剂
3. 化妆品原料:美白精华液及防晒霜活性成分
4. 植物提取物:当归、川芎等中药材提取物
5. 化工原料:合成阿魏酸衍生物前体物质
检测方法
1. HPLC法:GB/T 30430-2013《植物提取物中阿魏酸的测定》规定C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸水(45:55),流速1.0mL/min
2. UV分光光度法:ASTM E231-2019采用294nm波长测定标准曲线(R²≥0.999)
3. LC-MS/MS法:ISO 21766:2020三重四极杆质谱定量限0.01μg/mL
4. TLC鉴别法:ChP 2020四部通则0502硅胶GF254板展开系统甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)
5. ICP-MS法:GB 31604.49-2023电感耦合等离子体质谱测定23种微量元素
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器(190-950nm),支持USP系统适应性验证
2. Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm,带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
3. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg H2O,符合ISO 760标准
4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:动态反应池技术消除ArCl+干扰(m/z 75)
5. Thermo Scientific Q Exactive HF-X质谱仪:分辨率240,000 FWHM(m/z 200)
6. Mettler Toledo XPR6微量天平:重复性0.002mg(Max 6g)
7. Sartorius Incubator SMI700培养箱:温度精度±0.3℃(RT+5~65℃)
8. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:最大压力18,000psi(1241bar)
9. Bruker Avance III HD 600MHz NMR:13C核磁定量分析结构确证
10.Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm(ISO 13320)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。