腺苷素检测
检测项目
1.总腺苷素浓度测定:线性范围0.1-100μg/mL,检出限0.05μg/mL
2.游离型/结合型比例分析:结合率计算误差≤2%
3.异构体分离度验证:色谱峰分离度≥1.5
4.热稳定性测试:37℃加速实验72小时降解率≤5%
5.酶解产物鉴定:特异性水解产物检出限0.01nmol/L
检测范围
1.生物制药原料药及制剂中的活性成分监控
2.体外诊断试剂盒校准品基质效应评估
3.功能性食品中核苷酸添加剂合规性筛查
4.临床血清/脑脊液样本代谢标志物定量
5.细胞培养上清液代谢产物动态监测
检测方法
1.HPLC-UV法:GB/T30291-2013规定C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-磷酸盐缓冲液梯度洗脱
2.LC-MS/MS法:ISO23418:2021要求三重四极杆质谱MRM模式监测m/z267→135定量离子对
3.酶联免疫吸附法:ASTME3062-17规范包被抗体浓度1:2000稀释度下标准曲线R≥0.99
4.毛细管电泳法:GB/T603-2023明确运行缓冲液pH8.30.1时的迁移时间重复性RSD<1%
5.生物传感器快速检测:ISO10993-5:2023规定响应时间<120秒且信号漂移率≤3%/h
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm波长范围)和自动进样器(精度0.5μL)
2.WatersXevoTQ-Smicro质谱仪:具备ESI离子源和MassLynx4.2数据处理软件
3.ThermoMultiskanSkyHigh酶标仪:支持6种波长滤光片(340-850nm)及温控震荡功能
4.BeckmanPA800Plus药物分析系统:实现毛细管区带电泳分离(电压30kV)及紫外检测
5.HoribaAqualog荧光光谱仪:同步采集吸收与三维荧光数据(激发波长200-600nm)
6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:用于热力学稳定性测试的精密温度控制(0.01℃)
7.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪:动态光散射模式测定纳米制剂粒径分布(0.3nm-10μm)
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合玻璃电极精度达0.001pH单位
9.EppendorfBioSpectrometerbasic紫外分光光度计:双光束设计支持1μL微量比色皿检测
10.SartoriusCubisII半微量天平:称量范围0.001mg-52g符合ISO/IEC17025校准规范
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。