异常毒性试验
检测项目
1. 急性经口毒性试验:测定LD50值(半数致死量),剂量范围0-5000mg/kg
2. 急性经皮毒性试验:暴露时长24小时,剂量梯度设置4个浓度级别
3. 皮肤刺激性/腐蚀性试验:采用Draize评分法(0-4级),观察周期72小时
4. 眼刺激性试验:符合OECD 405标准,评估角膜浑浊度与虹膜损伤
5. 致敏性试验(豚鼠最大化法):诱导剂量0.1%-1%,激发剂量0.01%-0.1%
检测范围
1. 药品制剂:注射剂、口服液体制剂及透皮贴剂
2. 医疗器械:植入材料、导管类产品及血液接触器械
3. 工业化学品:农药原药、染料中间体及高分子聚合物
4. 化妆品原料:防腐剂、防晒剂及染发剂功能成分
5. 生物材料:组织工程支架、可降解缝合线及医用粘合剂
检测方法
1. GB/T 21603-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法
2. ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
3. ASTM F719-81(2021) 兔皮肤刺激性标准实施规程
4. GB/T 16886.10-2017 医疗器械致敏反应试验方法
5. OECD TG 406 皮肤致敏性局部淋巴结试验(LLNA)
检测设备
1. Thermo Scientific Multiskan GO酶标仪(型号51119700):用于细胞毒性MTT法吸光度检测
2. Harvard Apparatus啮齿类动物代谢笼(型号52-0299):精确收集排泄物样本
3. Zeiss Axio Observer 7倒置显微镜(型号431007-9010):组织病理学观察分析
4. Shimadzu LC-40高效液相色谱仪(配SPD-M40检测器):化合物定量分析
5. Esco Animal Isolator IVC系统(型号AC32-4S):SPF级动物实验环境控制
6. Mettler Toledo XSR205分析天平(精度0.01mg):精密称量受试物
7. Harvard Apparatus呼吸监测仪(型号72-4545):实时记录动物呼吸参数
8. Anton Paar Lovis 2000 ME微量粘度计:测试注射剂流变特性
9. Sartorius PB-21 pH计(精度±0.001):溶液理化性质测定
10. Olympus BX53荧光显微镜(配DP80相机):免疫组化染色分析
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。