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包装密封完整性测试

检测项目

1.压力衰减测试:检测压力范围-80kPa至+200kPa,分辨率0.1kPa

2.真空衰减测试:真空度0.5mbar至1000mbar,泄漏率灵敏度≥5μm

3.微生物侵入试验:使用枯草芽孢杆菌(ATCC9372)悬液浓度≥110⁶CFU/mL

4.色水渗透测试:染色液粘度1-3cP,加压保持0.3MPa30s

5.氦质谱检漏:检出限≤110⁻⁶mbarL/s

检测范围

1.硬质塑料容器:PET瓶、HDPE罐体等吹塑成型包装

2.软包装材料:铝塑复合膜、镀铝流延聚丙烯(VMPET/CPP)

3.玻璃制品:西林瓶、预灌封注射器(PFS)

4.金属包装:三片罐、气雾剂罐体焊缝

5.医疗器械:灭菌透析纸/塑封袋、IVD试剂盒泡罩

检测方法

ASTMF2095-21刚性容器宏观泄漏标准试验方法

ASTMF2338-22真空衰减法包装密封性验证规程

ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装系统要求

GB/T15171-2021软包装件密封性能试验方法

GB/T17876-2021包装容器密封性试验方法

检测设备

1.PTIVeripac455系列:集成真空/压力衰减双模式测试系统

2.OxipackOX-8013:符合ISO7866标准的自动泄漏与强度测试仪

3.SystechIllinois5250μ:氦质谱检漏仪最小检出限510⁻⁸mbarL/s

4.LabthinkMFY-06:智能电子拉力试验机(剥离强度0-500N)

5.AMETEkTMEP3000:高精度压力衰减测试仪(0.05%FS)

6.OXIPAMM1000:微生物侵入定量检测系统(生物安全二级)

7.SystechSPX-3000:顶空气体分析仪(O₂精度0.01%)

8.PTIC-Series:在线视觉检漏系统(分辨率20482048像素)

9.LabthinkLSSD-01:激光打孔标准漏孔装置(孔径1-100μm)

10.AMETEKMOCONPACCHECKEC600:电解法传感器水蒸气透过率测试仪

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

包装密封完整性测试
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。