包装密封完整性测试
检测项目
1.压力衰减测试:检测压力范围-80kPa至+200kPa,分辨率0.1kPa
2.真空衰减测试:真空度0.5mbar至1000mbar,泄漏率灵敏度≥5μm
3.微生物侵入试验:使用枯草芽孢杆菌(ATCC9372)悬液浓度≥110⁶CFU/mL
4.色水渗透测试:染色液粘度1-3cP,加压保持0.3MPa30s
5.氦质谱检漏:检出限≤110⁻⁶mbarL/s
检测范围
1.硬质塑料容器:PET瓶、HDPE罐体等吹塑成型包装
2.软包装材料:铝塑复合膜、镀铝流延聚丙烯(VMPET/CPP)
3.玻璃制品:西林瓶、预灌封注射器(PFS)
4.金属包装:三片罐、气雾剂罐体焊缝
5.医疗器械:灭菌透析纸/塑封袋、IVD试剂盒泡罩
检测方法
ASTMF2095-21刚性容器宏观泄漏标准试验方法
ASTMF2338-22真空衰减法包装密封性验证规程
ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装系统要求
GB/T15171-2021软包装件密封性能试验方法
GB/T17876-2021包装容器密封性试验方法
检测设备
1.PTIVeripac455系列:集成真空/压力衰减双模式测试系统
2.OxipackOX-8013:符合ISO7866标准的自动泄漏与强度测试仪
3.SystechIllinois5250μ:氦质谱检漏仪最小检出限510⁻⁸mbarL/s
4.LabthinkMFY-06:智能电子拉力试验机(剥离强度0-500N)
5.AMETEkTMEP3000:高精度压力衰减测试仪(0.05%FS)
6.OXIPAMM1000:微生物侵入定量检测系统(生物安全二级)
7.SystechSPX-3000:顶空气体分析仪(O₂精度0.01%)
8.PTIC-Series:在线视觉检漏系统(分辨率20482048像素)
9.LabthinkLSSD-01:激光打孔标准漏孔装置(孔径1-100μm)
10.AMETEKMOCONPACCHECKEC600:电解法传感器水蒸气透过率测试仪
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。