古柯二醇检测
检测项目
1. 纯度测定:采用面积归一化法计算主成分含量≥98.5%,RSD≤0.3%
2. 水分含量:卡尔费休法测定值≤0.5%(w/w)
3. 残留溶剂:GC-FID法检测乙醇≤500ppm、丙酮≤50ppm
4. 重金属总量:ICP-MS测定铅(Pb)≤10ppm、镉(Cd)≤5ppm
5. 微生物限度:需氧菌总数≤100 CFU/g,霉菌酵母菌≤50 CFU/g
检测范围
1. 医药原料药及中间体:包括片剂辅料、注射用溶剂等制剂
2. 食品添加剂:作为乳化剂或稳定剂的工业级产品
3. 化妆品原料:乳液基质中的功能性成分
4. 工业聚合物:聚氨酯生产中的扩链剂
5. 实验室试剂:分析纯及以上级别的标准物质
检测方法
1. HPLC法:GB/T 30433-2013《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. GC-MS法:ASTM D7796-17《气相色谱质谱联用测定挥发性有机物》
3. ICP-OES法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱应用》
4. 卡尔费休滴定法:GB/T 6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
5. 微生物培养法:GB 4789.2-2016《食品安全国家标准 菌落总数测定》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-900nm)
2. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪:配置FID/ECD双检测器
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:质量数范围5-265amu
4. Mettler Toledo V30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H₂O
5. Sartorius Microbiological Air Sampler MAS-100 NT:采样流量100L/min
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度±0.3nm
7. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪:支持动态等当点识别
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
9. Memmert HPP750恒温恒湿箱:温度控制±0.1℃,湿度±1%RH
10. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速离心机:最大转速20,000rpm
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。