检测项目
1. 含量测定：定量范围0.1-1000 mg/L，RSD≤2.5%
2. 纯度分析：杂质峰面积占比≤0.5%
3. 异构体比例：1,3-DPG与2,3-DPG比值≤0.05
4. pH相关性：在pH 7.0-7.4范围内稳定性测试
5. 热稳定性：60℃加速实验下分解率≤5%/h
检测范围
1. 全血及红细胞裂解液样本
2. 血液保存液及抗凝剂体系
3. 生物制药中间体原料
4. 体外诊断试剂盒质控品
5. 运动营养补充剂基质
检测方法
1. 酶联比色法：ISO 15197:2013规定NADH吸光度变化法
2. HPLC-UV法：GB/T 21918-2008采用C18柱（250×4.6mm,5μm）
3. LC-MS/MS法：ASTM E2473-16建立m/z 267→97定量离子对
4. 毛细管电泳法：GB/T 30934-2014使用未涂层石英毛细管（50μm×60cm）
5. 核磁共振法：ISO 17076:2014规定600MHz仪器采集31P谱
检测设备
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
